Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude SPECTAlung : étude de cohorte observationnelle visant à dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. [essai clos aux inclusions] La mise en évidence des altérations génétiques sur des gènes biomarqueurs des tumeurs du thorax prédictifs de l’efficacité des traitements ciblés ou bioguidés peuvent permettre de choisir un traitement spécifique et donc d’avoir une prise en charge plus efficace de la maladie. L’inhibition ciblée de ces altérations génétiques implique un choc oncogénique et une réponse tumorale supérieure à celle des traitements standards. L’objectif de cet essai est de dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. Les échantillons de tissu tumoral, du sang et de l’épanchement pleural de tous les patients seront analysés pour identifier les caractéristiques moléculaires de la tumeur. Une fois que les biomarqueurs soient caractérisés, les patients pourront avoir la possibilité d’être inclus dans l’une des études cliniques ciblées. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Plèvre (mésothéliome), Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude SPECTAlung : étude de cohorte observationnelle visant à dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. La mise en évidence des altérations génétiques sur des gènes biomarqueurs des tumeurs du thorax prédictifs de l’efficacité des traitements ciblés ou bioguidés peuvent permettre de choisir un traitement spécifique et donc d’avoir une prise en charge plus efficace de la maladie. L’inhibition ciblée de ces altérations génétiques implique un choc oncogénique et une réponse tumorale supérieure à celle des traitements standards. L’objectif de cet essai est de dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. Les échantillons de tissu tumoral, du sang et de l’épanchement pleural de tous les patients seront analysés pour identifier les caractéristiques moléculaires de la tumeur. Une fois que les biomarqueurs soient caractérisés, les patients pourront avoir la possibilité d’être inclus dans l’une des études cliniques ciblées. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

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Etude CONCORDE-1510 : étude visant à étudier la concordance du statut EGFR tissulaire et plasmatique chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) représente 90% de l’ensemble des cancers du poumon et se différencie des autres cancers du poumon par la taille des cellules tumorales. Les récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) se trouvent à la surface de ces cellules tumorales. Une mutation au niveau de ces récepteurs est souvent associée à une croissance tumorale incontrôlée ce qui peut accélérer la progression du cancer. Le statut de la mutation de la tumeur en ce qui concerne l’EGFR est un élément essentiel pour choisir le traitement le mieux adapté. Dans le cas du CBNPC il existe 2 types de traitement agissant sur les cellules tumorales : la chimiothérapie et les thérapies ciblées (nouvelle catégorie de médicaments anticancéreux). Elles sont proposées aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une particularité au niveau de leur ADN appelées « anomalies moléculaires », il s’agit d’une mutation d’un gène comme par exemple la mutation de l’EGFR. Chaque thérapie ciblée a pour cible une anomalie moléculaire. La prescription de ce type de traitement nécessite donc de rechercher si des anomalies moléculaires sont présentes sur l’ADN des cellules tumorales. Pour cela, la méthode couramment utilisée est la biopsie (prélèvement d’un fragment de tumeur) mais il s’agit d’une intervention chirurgicale parfois douloureuses et susceptible d’entrainer des complications. Une alternative à la biopsie serait de rechercher des anomalies moléculaires que l’on peut cibler directement sur l’ADN tumoral circulant grâce à un prélèvement sanguin, on parle donc de « biopsies liquides ». L’objectif de cette étude est d’étudier la présence d’anomalies moléculaires (le statut de la mutation EGFR) sur des prélèvements sanguins en plus de la recherche effectuée habituellement par biopsie et d’évaluer la concordance entre les deux. Un examen clinique et des prélèvements sanguins seront effectués avant le démarrage du traitement. Un bilan diagnostique comportant une biopsie et des examens d’imagerie sera réalisé s’il n’a pas été fait auparavant. Les patients recevront un traitement de 1ère ligne par chimiothérapie ou thérapie ciblée anti-EGFR. Toutes les 3 cures, un examen clinique, un prélèvement sanguin et une évaluation tumorale (conformément aux référentiels du centre) seront réalisés jusqu’à progression de la maladie. Lors de la sortie d’étude à la progression, une biopsie tumorale sera faite conformément à la prise en charge standard si le patient a une mutation EGFR.

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• Organes Appareil respiratoire - autres,
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